ANMAT aprobó una nueva terapia oral para la artritis psoriásica

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó una nueva terapia oral para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica activa, una enfermedad inflamatoria crónica que puede afectar las articulaciones, la columna vertebral y las zonas donde los tendones y ligamentos se unen al hueso.

La autorización representa un nuevo avance para el abordaje de esta patología, ya que incorpora al sistema sanitario argentino una alternativa terapéutica con un mecanismo de acción diferente al de otros tratamientos sistémicos actualmente disponibles.

La artritis psoriásica es una enfermedad que puede provocar dolor persistente, inflamación, rigidez articular, fatiga y limitación funcional. Si no recibe un tratamiento adecuado, puede generar daño estructural irreversible en las articulaciones, deformidades y discapacidad permanente.

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En Argentina se estima que unas 800.000 personas viven con psoriasis, una enfermedad inflamatoria de la piel que afecta entre el 2% y el 3% de la población. De ese total, entre el 10% y el 30% podría desarrollar artritis psoriásica en algún momento de su vida.

En la mayoría de los casos, los síntomas articulares aparecen entre siete y diez años después de las primeras manifestaciones cutáneas. Sin embargo, los especialistas advierten que también puede presentarse al mismo tiempo que la psoriasis o incluso antes de que aparezcan lesiones visibles en la piel.

Además del compromiso osteoarticular, la enfermedad suele estar asociada a un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, obesidad, depresión y ansiedad, lo que hace indispensable un diagnóstico precoz y un tratamiento integral.

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La medicación aprobada pertenece a una nueva clase de pequeñas moléculas que actúan de manera selectiva sobre la tirosina quinasa 2 (TYK2), una proteína intracelular que participa en la señalización de diversas citocinas involucradas en los procesos inflamatorios.

A diferencia de otros tratamientos sistémicos, esta terapia se administra por vía oral y actúa específicamente sobre esa vía inflamatoria.

La aprobación de ANMAT se basó en los resultados de dos estudios clínicos internacionales de fase III, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, en los que participaron aproximadamente 1.400 adultos con artritis psoriásica activa.

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Los resultados fueron presentados durante los congresos de la American Academy of Dermatology (AAD) y de la European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), considerados dos de los encuentros científicos más importantes del mundo en dermatología y reumatología.

Desde la compañía farmacéutica Bristol Myers Squibb destacaron que la incorporación de esta nueva alternativa amplía las posibilidades terapéuticas para los pacientes.

"La artritis psoriásica puede afectar de manera significativa la vida cotidiana de las personas, no solo por el dolor y la inflamación, sino también por el impacto funcional y emocional que genera. Contar con nuevas alternativas terapéuticas ofrece opciones adicionales que pueden adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente", afirmó Tamara Rudy, directora médica para Argentina y Chile de Bristol Myers Squibb.

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La especialista remarcó que disponer de más opciones permite personalizar el tratamiento según las características clínicas y la evolución de cada paciente.

La molécula aprobada ya contaba con autorización, tanto en Argentina como en otros países, para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a severa que requieren terapia sistémica o fototerapia.

Con esta nueva decisión, ANMAT amplía las indicaciones del medicamento para incluir el tratamiento de la artritis psoriásica activa, incorporando una nueva opción oral dentro de las terapias disponibles para enfermedades inflamatorias inmunomediadas.

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Las autoridades sanitarias recordaron que se trata de un medicamento que debe ser indicado y prescripto por un profesional médico, luego de una evaluación clínica individual de cada paciente.

Fuente: Noticias Argentinas

Fuente: Primera Edición

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