El IMC investiga nuevo tratamiento para el cáncer de cuello uterino

El Instituto Misionero del Cáncer (IMC) prueba un nuevo tratamiento para pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado mediante un ensayo clínico internacional de fase III.

El protocolo contempla cerca de diez participantes, quienes pueden acceder sin costo a una terapia que todavía se encuentra en investigación, con financiamiento íntegramente internacional.

La incorporación del centro público a este tipo de estudios permite acercar alternativas que aún no están disponibles de otra manera en la región y, al mismo tiempo, generar conocimiento científico desde Misiones."El tratamiento está destinado a pacientes en los que la enfermedad reapareció o se extendió y los tratamientos habituales ya no alcanzan.

También te puede interesar: SALAZAR OSCAR HUGO (Q.E.P.D.)

La investigación clínica une la atención con la generación de conocimiento", señaló Edgardo Salvatierra, genetista y coordinador de investigación del Parque de la Salud de Misiones.La participación del IMC implicó una evaluación y aprobación previa por parte del patrocinador internacional y de las autoridades regulatorias.

De esta manera, el Instituto fue reconocido como un centro con capacidad para desarrollar investigaciones bajo los mismos estándares de calidad exigidos a hospitales de Buenos Aires, del resto del país y del mundo.El ensayo se encuentra en fase III, la última instancia de comprobación antes de que un nuevo tratamiento pueda ser aprobado.

Mientras que en la fase I se analiza principalmente la seguridad y en la II se comienza a evaluar su eficacia, en esta etapa la nueva alternativa se compara con el mejor tratamiento disponible en numerosos pacientes y países.

También te puede interesar: Efemérides del 26 de agosto: ¿qué se conmemora hoy?

Ninguna participante queda sin atención oncológica y el objetivo es determinar si la terapia estudiada ofrece mayores beneficios con una tolerancia aceptable.

El proceso está supervisado por profesionales del IMC, el Comité de Ética provincial y un comité internacional de monitoreo y seguridad, que puede detener el estudio si fuera necesario."Sin entrar en la identidad del producto, que es información confidencial, puedo explicar a qué familia pertenece: los anticuerpos conjugados o ADC, una de las líneas más interesantes de la oncología actual.

La quimioterapia clásica es como repartir miles de volantes desde un avión sobre una ciudad: llega a quien lo necesita, pero también afecta a los vecinos.

También te puede interesar: Incendio intencional de un automóvil en el barrio Guadalupe Oeste

Un ADC, en cambio, funciona como un paquete certificado con GPS que libera la medicación dentro de la célula enferma", explicó el científico.Estos anticuerpos conjugados están compuestos por tres partes: un anticuerpo diseñado para reconocer una proteína presente principalmente en las células tumorales, un conector químico que actúa como precinto y un fármaco potente que daña el ADN.

Una vez que encuentra la célula tumoral y se une a ella, esta lo incorpora y recién entonces se libera el medicamento en su interior.Y agregó: "La idea es lograr más efecto sobre el tumor con menos daño en el resto del organismo.

No es la primera vez que esto se prueba, ya existen varios tratamientos del mismo estilo.

También te puede interesar: Los niños pequeños y su manía de pegar: por qué lo hacen y qué recomiendan los pediatras

Acá estudiamos que sea preciso para este tipo de cáncer en nuestra población".En Misiones, el protocolo contempla la participación de cerca de una decena de pacientes.

El número responde a la dinámica de los estudios internacionales, cuyos cupos se distribuyen entre decenas de centros de distintos países y cada uno incorpora un grupo pequeño.

Según indicó Salvatierra, un centro que demuestra que puede conducir bien un estudio de fase III comienza a recibir ofrecimientos para otros y, a partir de allí, el número puede crecer."Un estudio clínico tiene criterios de inclusión y exclusión muy estrictos, que están escritos de antemano en el protocolo y no se pueden modificar.

También te puede interesar: Volcó un camión con ganado y lugareños faenaron varias vacas

No hay margen de interpretación ni de excepción.

En términos generales, se requiere un diagnóstico confirmado por anatomía patológica, un estadio determinado de la enfermedad, haber recibido ciertos tratamientos y no otros, un estado general que permita tolerar la terapia y un funcionamiento adecuado del hígado, el riñón y la médula ósea", detalló el genetista.ProcesoEl proceso comienza en la consulta oncológica, cuando el médico tratante identifica que una paciente podría cumplir las condiciones.

Luego se realiza una evaluación según el protocolo, con criterios documentados.

La selección es exclusivamente médica: no depende de sorteos, orden de llegada ni gestiones personales."Si cumple con las condiciones, se le explica el estudio, recibe el consentimiento informado y puede conversarlo con su familia antes de decidir.

La participación es voluntaria, rechazarla no modifica su atención y puede retirarse en cualquier momento para continuar el tratamiento que decida con su médico", remarcó Salvatierra."No hay una fecha fija de finalización.

El tratamiento se mantiene mientras la paciente obtenga beneficio y lo tolere bien; si la enfermedad progresa o aparece una toxicidad que lo desaconseja, se suspende.

Puede ser un período breve o extenderse mucho tiempo".El seguimiento continúa incluso después de finalizar la terapia y la participación del centro está prevista por casi diez años, período que permitirá observar posibles efectos a largo plazo y considerar cambios para futuros pacientes.

Durante todo ese tiempo, el patrocinador cubre la medicación, los estudios de laboratorio, las tomografías, las consultas y el traslado de la paciente junto a un acompañante, algo fundamental para quienes viven a kilómetros de Posadas."Todavía no es posible hablar de resultados porque el estudio está en curso.

Los datos de todos los centros del mundo se analizan de manera conjunta por un equipo independiente, en momentos predefinidos, y ningún investigador tiene acceso al resultado global mientras el estudio transcurre", aclaró.Para evaluar la respuesta se consideran tres planos.

Mediante tomografías periódicas se miden las lesiones con criterios internacionales estandarizados para determinar si el tumor se redujo, permaneció estable o creció.

También se controla la seguridad, registrando síntomas, alteraciones de laboratorio y eventos según su gravedad, mientras que la evaluación clínica contempla cómo se siente la paciente, su estado funcional, calidad de vida y posibilidad de mantener sus actividades cotidianas.

"En oncología avanzada, vivir mejor es un objetivo tan válido como vivir más", puntualizó el especialista.ProtocoloEn cuanto al desarrollo del protocolo, intervienen diferentes profesionales y áreas del IMC dentro de un circuito en el que cada paso queda documentado y puede ser auditado.

El investigador principal, un médico responsable de supervisar el tratamiento y del estudio en el centro, trabaja junto a investigadores asociados, que en este caso son oncólogos con experiencia y evaluados para participar.

A su vez, deben realizar capacitaciones y cursos de actualización obligatorios sobre la enfermedad y el proceso del tratamiento.La coordinación de investigación articula la agenda de visitas, el cumplimiento del protocolo, la documentación y el vínculo con el patrocinador.

Farmacia recibe y conserva la medicación bajo temperatura registrada, la prepara para cada paciente y controla la trazabilidad de cada unidad; Enfermería administra el tratamiento y realiza la vigilancia clínica durante y después de la infusión; el laboratorio procesa y envía las muestras bajo condiciones estrictas, mientras que el área de Imágenes efectúa los estudios en los tiempos establecidos.A este circuito se suman el área regulatoria y de gestión, encargada de resguardar la documentación, y la administración, que maneja los fondos y reintegros a las pacientes.

También existe un monitoreo externo a cargo de un profesional del patrocinador que visita periódicamente el IMC para verificar que la información registrada coincida con la historia clínica."Este estudio fue el que abrió la puerta, pero detrás vienen otros: tenemos protocolos aprobados o en negociación en cáncer de próstata avanzado, cáncer de mama triple negativo, melanoma y mieloma múltiple.

En este último caso se trata de una terapia que hoy no está disponible en toda la región del Nordeste argentino", agregó."En paralelo estamos desarrollando el área de investigación traslacional, que produce conocimiento propio.

Estamos comenzando a estudiar cómo es la enfermedad en nuestra zona y qué características genéticas y de evolución tienen los tumores de nuestra población, que no son necesariamente iguales a los de otros países y, por lo tanto, es posible que los tratamientos tampoco deban ser iguales", sostuvo.Por último, el científico hizo hincapié en que cada paciente recibe dentro del sistema público un tratamiento de alto costo financiado íntegramente desde el exterior.

"Eso es a la vez ahorro para el Estado y ciencia para Misiones.

Y demuestra que en el sistema público se puede hacer investigación del mismo nivel que en cualquier lugar del mundo".

Fuente: El Territorio

• #provinciales
• #908755
• #imc
• #investiga
• #nuevo
• #tratamiento
• #para
• #cancer
• #cuello
• #uterino
• #misiones