Inhabilitan a una empresa que importaba insumos médicos por un inédito motivo
Como consecuencia, ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución de sus productos importados en todo el país.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la cancelación de la habilitación de Rehue S.A., una empresa mendocina dedicada a la importación de productos médicos, y prohibió en todo el territorio nacional el uso, comercialización y distribución de los productos importados por la firma.
La medida fue adoptada mediante la Disposición 5713/2026, publicada este miércoles en el Boletín Oficial.
Según consta en la resolución, la decisión se tomó luego de una inspección realizada en el marco del trámite iniciado por la empresa para renovar su Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y ampliar su rubro. Durante la inspección, realizada en el establecimiento que Rehue tenía declarado como depósito en Entre Ríos 331, ciudad de Mendoza, los inspectores de ANMAT constataron que en ese domicilio funcionaba una escuela de boxeo desde hacía aproximadamente seis meses.
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El organismo también verificó que no existía en el Sistema de Gestión Documental Electrónica ningún trámite iniciado por la empresa para informar o habilitar un nuevo domicilio donde desarrollar su actividad.
Para ANMAT, esta situación implicaba que la empresa ya no contaba con el establecimiento declarado y habilitado necesario para desarrollar legalmente actividades vinculadas con la importación de productos médicos.
La normativa sanitaria establece que este tipo de actividades deben realizarse en establecimientos previamente autorizados y bajo condiciones que permitan el control de la autoridad sanitaria y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
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A partir de los incumplimientos detectados, ANMAT resolvió cancelar el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro N° 17/18 de Rehue S.A.
Además, dio de baja su Certificado de Inscripción y Autorización de Funcionamiento como Empresa Importadora de Productos Médicos.
La resolución también establece una medida de alcance nacional: queda prohibido el uso, comercialización y distribución de todos los productos importados por Rehue S.A.
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Por otra parte, la ANMAT ordenó además iniciar un sumario sanitario contra Rehue S.A. y contra quien ejerciera la dirección técnica de la empresa por la presunta infracción de la Ley Nacional de Medicamentos N° 16.463 y de la normativa específica que regula las actividades de fabricación e importación de productos médicos.
El inicio del sumario implica la apertura de un procedimiento administrativo destinado a determinar las responsabilidades que pudieran corresponder. La disposición habla expresamente de una "presunta infracción", por lo que el procedimiento no debe confundirse con una condena penal.
La situación de Rehue S.A. ya había sido objeto de una medida de ANMAT en abril de este año. Mediante la Disposición 2376/2026, el organismo había cancelado preventivamente su habilitación como distribuidora de productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro sin cadena de frío, luego de detectar irregularidades en los domicilios declarados.
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Fuente: Mendoza Post
Fuente: Primera Edición
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