La ANMAT prohibió la venta de clips quirúrgicos e insumos médicos pediátricos truchos

ALERTA SANITARIA

El organismo vetó en todo el país el uso y distribución de una clipadora quirúrgica no registrada y de electrodos infantiles falsificados de la marca Aesculap.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este viernes el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio argentino de dos productos médicos considerados de alto riesgo. La medida se formalizó mediante la Disposición Nº 3862/2026 luego de comprobarse que se trataba de insumos falsificados y sin registros sanitarios oficiales.

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Los elementos retirados del mercado son:

Todos los tamaños de la "CLIPADORA P/CIELO ABIERTO", marca EDLO (un aplicador de clips para cirugías abiertas).

"ELECTR. NEUTRO DESECH. DIVIDIDO P. NIÑOS, REF GK 084", lote 4510421008, marca AESCULAP AG - Germany (un electrodo descartable pediátrico clave para cirugías monopolares).

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La pesquisa se originó a partir de una inspección sorpresa de control y monitoreo en las instalaciones de la droguería e importadora JMG S.A., radicada en la provincia de Mendoza. Durante el procedimiento, los inspectores detectaron la clipadora acondicionada en un envoltorio sospechoso que carecía de datos sobre el fabricante, el importador responsable y su correspondiente habilitación de salud. Al requerir la trazabilidad, la empresa no pudo presentar facturas o papeles que demostraran cómo o a quién se la habían comprado.

Posteriormente, las bases de datos de la ANMAT confirmaron que la herramienta médica directamente no figuraba inscripta en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), lo que la convierte en un objeto clandestino para el circuito de salud.

En el mismo galpón de la firma mendocina, las autoridades hallaron planchas de rótulos autoadhesivos listos para ser pegados en cajas de electrodos infantiles de la prestigiosa firma alemana Aesculap.

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Para determinar su autenticidad, la ANMAT cruzó información con el laboratorio BBraun Medical S.A., titular legítimo y oficial de la marca en Argentina. La empresa multinacional revisó las etiquetas y constató el fraude de forma inmediata: las fechas de vencimiento impresas, las tipografías y el tipo de presentación comercial presentaban severas inconsistencias con los lotes originales de fábrica. Los insumos fueron catalogados oficialmente como unidades falsificadas.

Al desconocerse su verdadero origen y las condiciones de esterilidad y fabricación, el organismo nacional advirtió que no es posible garantizar la seguridad, calidad ni eficacia de los elementos, representando un severo peligro de infección o falla en plena sala de operaciones.

A la par de la prohibición absoluta de circulación en clínicas y hospitales de todo el país, la ANMAT ordenó la apertura de un sumario sanitario de gravedad contra la firma JMG S.A. y contra su Directora Técnica profesional para determinar las responsabilidades legales y las sanciones correspondientes.

Fuente: El Esquiú

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